第三轮带量采购扩品种企业座谈会!

2019-12-11

图文来源:医药企业联盟

时隔1年时间,既第一轮4+7试点及第二轮全国扩围之后,第三轮带量采购扩品种已经迅速步入筹备阶段。1120日,国务院常务会议释放关键政策信号,进一步推进药品集中采购和使用,加速纳入更多集采品种。同一日,唯二独立进行集采工作的河北省抢先对15个高血压、糖尿病用药开展集中采购。而就在今天,联采办在上海就集中采购召开企业座谈会。第三轮带量采购扩品种已经吹响号角

11月27日,距离“12.6”带量采购首轮启幕不到1年时间,在经历了第二轮带量采购扩面至全国激烈的竞标厮杀之后,第三轮带量采购扩品种终于进入到了正式筹备的阶段。
   上海今日下午2点,上海龙柏饭店牡丹厅,联采办就药品集中采购召开企业座谈会,为第三轮带量采购扩品种提前摸底,现场默克、拜耳、石药、赛诺菲、科伦、恒瑞、正大天晴、齐鲁等8企业参与企业座谈会,RDPAC等协会也参与讨论。



同日稍晚时候,在国务院政策例行吹风会上,国务院医改领导小组秘书处副主任、国家卫生健康委员会副主任王贺胜表示,相关部门起草了《关于以药品集中采购和使用为突破口进一步深化医药卫生体制改革的若干政策措施》,已于11月20日经国务院第71次常务会议审议通过,近期将以国务院医改领导小组名义印发。

 

 

 《若干政策措施》提出,优化集中采购模式,有序扩大药品品种范围。对未纳入国家采购范围的药品,各地依托省级采购平台开展集中采购。

在新一轮带量采购正式开始之前,多地已经开始自发探索本地区的带量采购。

比如青海省就部分抗菌药物和重点监控品种开展带量采购;湖南省开展抗菌药物带量采购,还带上高值耗材;河北省也已经对15个高血压、糖尿病门诊用药开展带量采购;江西昨日发布文件称,将对临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品开展带量采购。

值得注意的是,在上述省份的带量采购中,都能看到国家版带量采购的经验。

 据相关负责人在现场介绍,此次座谈会是为新一轮的带量采购招标收集企业意见,从而形成完善的第三轮带量采购品种目录,但在现场不会讨论具体涉及的品种,而在下一周也会召集所有涉及到第三轮带量采购品种的企业召开一次更为全面的座谈会

从各个层面的信号看,第三轮带量采购的号角已经吹响,会有更大范围的品种进入到带量采购中。


高层定调,集采扩品种

11月20日,国务院常务会议在部署下一步深化医药卫生体制改革重点时,便释放重要政策信号,要求进一步推进药品集中采购和使用。从国家高层视角,为第三轮带量采购扩品种定下了总体的政策基调。

具体而言,会议首要强调,扩大集中采购和使用药品品种范围,优先将原研药与仿制药价差较大的品种,及通过仿制药质量和疗效一致性评价的基本药物等纳入集中采购以带量采购促进药价实质性降低。

在“扩品种”之外,也对一些关键政策细节定了目标。对业界十分关注的集中采购药品稳定供应和质量安全问题,要求建立中标生产企业应急储备、库存和产能报告制度,加强中标药品抽检,实行市场清退制度。建设药品追溯系统,明年底前率先实现疫苗和国家集中采购使用药品“一物一码”,并可由公众自主查验。

值得注意的是,2018年11月1日,国家药监局发布的药品信息化追溯体系建设指导意见中,仅要求对疫苗、麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品、血液制品等重点产品应率先建立药品信息化追溯体系。

2019年9月11日,国家药监局又将药品信息化追溯体系建设的5项标准发布征求意见稿,预示着药品信息追溯体系建设进入到关键的政策筹备阶段。

而此次国务院会议,特别明确国家集中采购使用药品成为“一物一码”率先试点品种,意味着为保障集中采购药品稳定供应及质量安全,前两批带量采购25个品种及即将落地的第三批带量采购品种,将成为药品信息追溯体系首批“吃螃蟹”的企业。

而对集采落地极为关键的,医疗机构及医保支付激励,会议也界定了明确的政策方向。

对医疗机构使用带量采购药品“有奖有罚”。对不合理用药“有罚”,要求制定实施国家用药管理办法。推动医疗机构首先使用国家基本药物和医保目录药品。加强医院药事管理,依法查处不合理用药行为。建立健全药品价格常态化监管机制。

对合理用药则“有奖”,要求在总体不增加患者负担的前提下,稳妥有序试点探索医疗服务价格的优化。即是要求,将带量采购节约的资金,用于解决对医疗机构及医务人员的激励提升上。在此之外,也要求医保支付改革,同一通用名实行相同的支付标准,并探索更加高效的药品货款支付办法。

 

河北抢先,地方已烧到中央

值得注意的是,就在国务院召开常务会议为第三轮带量采购定下政策总基调当天,作为唯二两个独立开展带量采购的省份,河北省抢先一步对15个高血压、糖尿病门诊用药开展带量采购。

河北省针对“两病”门诊用药开展带量采购,以公开最高限价的方式进行药品招标,并且对中标企业给予全部的市场份额,而对于未招满3家过一致性评价企业的品种,允许未过一致性评价的品种参与竞标。

根据最高限价计算,河北省“两病”门诊用药招标合计涉及超过5亿元的采购盘子,其中不乏阿卡波糖这类总采购金额过亿的大品种,虽然不少“两病”用药并非在主要在医院门诊,而是在第三终端零售市场,但是可观的承诺采购金额,以及100%市场份额用于采集中购,对于企业而言还是非常诱人。

除河北省之外,江西省在昨天也发布省范围内的药品带量采购和使用工作实施方案,宣布推进未过评药品的带量采购。

带量采购的旋风,正在席卷各地区及各个医药领域。在今年召开的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会上,国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊曾直言,接下来带量采购工作将是常态化的进行,“不仅国家搞,地方也要搞;不但过评品种要搞,非过评也要搞;不仅多家产品可以做带量采购,独家产品依然可以做带量采购,例如探索大宗商品的采购等方式;不仅药品领域要做,高值耗材和低值耗材领域同样要做带量采购。国家医保局的想法是将带量采购工作常态化,实现在全国范围内的遍地开花,使带量采购逐渐成为医药集中采购的主导模式和主流模式,也使广大企业界和产业界的预期能够及时的发生转变。”

带量采购正在席卷各个地区及各个医药领域,但核心抓手仍然是由上海代为组织的国家带量采购。此次集采办在上海召开企业座谈会,无疑是为第三轮带量采购落地提前探底,持续跟进第三轮带量采购进展,为看清第三轮带量采购的政策及产业局面提供一手的信息参考。


多省扩品种,各不同

比如,11月20日,河北省药采中心发布通知,将开展“两病”(高血压、糖尿病)门诊药品集中采购,共涉及卡托普利等15个品种。

根据采购文件,15个药品的采购量和限价已经约定,采购周期为1年,最低价中选,河北将给予中选企业该品种通用名下全省市场份额。能参与采购的药品是原研、参比制剂、通过或视同通过一致性评价的品种。

11月26日,江西省人民政府发布《江西省药品带量采购和使用工作实施方案》,根据方案,江西全省公立医疗机构将探索跨区域联盟集中带量采购,逐步增加带量采购的药品。

江西省的文件提出,从未通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中,遴选部分临床用量大、采购金额高且竞争较为充分的药品,组织实施带量采购。
同时,鼓励各采购联盟遴选国家和省级带量采购以外的品种,探索开展带量采购。


带量采购工作,常态化

在第十一届中国医药企业家科学家投资家大会上,国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊就表示,接下来带量采购工作将是常态化的进行。

“不仅国家搞,地方也要搞;不但过评品种要搞,非过评也要搞;不仅多家产品可以做带量采购,独家产品依然可以做带量采购,例如探索大宗商品的采购等方式;不仅药品领域要做,高值耗材和低值耗材领域同样要做带量采购”,丁一磊说。

确实,此前也有业内人士说,国家组织药品集中带量采购,除降低药价、减轻医保负担,惠及广大患者外——还有一个效应是,为全国各地今后开展药品带量采购树立了一套规则,明晰了几个原则,如量价挂钩、招采合一、以量换价等。

说回新一轮的国家药品集采,有几个问题可能最为行业关注,一个是此次集采的范围——到底是仍旧在11个试点城市先行开始,还是25个联盟采购地区同步进行,亦或是举全国之市场的一定比例进行议价?

还有就是集采的规则,目前集采规则比较大的调整就是从独家中选改为最多三家中选共享70%的采购量。下一步,随着联盟地区的集采落地,实践经验的不断积累,一些细部的规则会否有调整,也还是未知之数。

有一点可以明确的是,随着针对仿制药和原研药药品集采的常态化,仿制药已经步入降价通道,恒瑞不断刷新的高市值也展示着国内对于创新药企的呼唤和期望,越来越多的药企开始往创新之路迈进。由中国微生物学会干扰素与细胞因子专业委员会主办,成都高投生物医药园区管理有限公司、会会药咖承办的“2019肿瘤免疫产学研融合创新高峰论坛暨第二十次干扰素与细胞因子学术年会”将于12月6日在成都召开——会议将探讨新药创制的研发、资本、人才、肿瘤免疫前沿技术、科研成果转化等话题。

 (注:以上是根据最多三家中选的集采规则,梳理的截至今日过一致性评价数多于两家药企的品种,如有不全请指正)


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